國光生技是台灣第一家研發、生產疫苗的上市公司，創立60年，官股占11％，每年提供5成以上的公費流感疫苗給國人接種，也生產破傷風、腸病毒等疫苗，是國內最具規模的疫苗廠商，卻驚爆重大疏失。
封面故事／120隻白老鼠違規堆放實驗室 國光生技疫苗陷汙染風暴
會員專區時事
每年提供國內5成以上公費流感疫苗的國光生技公司，驚爆重大疏失！本刊接獲內部吹哨者爆料，指去年7月底，一名負責研發流感疫苗的女員工，因為遇到颱風假，竟違規將120隻白老鼠放在實驗室3天，導致老鼠的屎尿、毛屑汙染實驗室，甚至發出惡臭，極可能造成疫苗變質。更扯的是，主管得知後並未向上通報，也未要求消毒或懲處，連帶讓國人施打疫苗的風險大幅提高。
實驗室 屎尿味撲鼻
去年10月，基隆市衛生局發現一劑變色的國光流感疫苗，通報疾管署，事後回收同批號10萬多劑疫苗，國光生技解釋是瑕疵「膠塞」導致藥劑變色，疫苗沒問題，定調是單一事件。
不過，本刊最近接獲國光生技內部吹哨者爆料，指去年7月底、變色疫苗事件發生前2個多月，台中潭子廠區曾經爆發嚴重汙染事件。
知情人士Ａ先生告訴本刊，當天研發部及品管部人員上班時，發現從樓梯間到辦公室瀰漫著可怕惡臭，由於味道很像動物的排泄物，大家一度懷疑是流浪貓狗跑進室內排便，並試圖尋找臭味的來源，卻都沒有找到。
後來有同事到二樓研發部的實驗室拿器材，沒想到一開門，濃濃的屎尿味撲鼻而來，空氣中還夾雜著動物體味，這才發現實驗桌上放滿12籠、120隻白老鼠，牠們在半開放的塑膠籠中不停躁動繞圈、用前腳搔毛，場景非常震撼！而實驗室另一端角落，則堆了4個廠商用來裝白老鼠的紙箱，箱子被鼠尿浸濕、變色發臭，箱內還有難以計數的黑色鼠屎，臭味籠罩整間實驗室。
消息傳開後，鼠籠被移置到其他地方，但紙箱卻被棄置走廊好幾天，員工議論紛紛，不敢相信這麼誇張的事件，竟然會發生在研發疫苗的實驗室。
拖三天 穢物流滿桌
Ａ先生告訴本刊，事後根據內部調查，是研發部一名張姓女員工闖下的禍，她訂購了一批用來試驗流感疫苗的白老鼠，不過，廠商送達當天剛好放颱風假，她便宜行事，未依規定將白老鼠送進專門的動物房，而是直接將紙箱堆在實驗桌上，沒想到颱風假放了2天，她再回到實驗室時，發現老鼠屎尿滲出、流淌滿桌，她雖將老鼠分籠，卻仍放在實驗室，拖了3天才移走。
本刊調查，這起事件發生在國光生技潭子廠區「品研棟」二樓實驗室，該棟大樓一樓及地下室是品管檢驗區，樓層間有樓梯及空調系統相通，汙染氣味與老鼠毛屑等生物性風險，在整棟大樓瀰漫，加上品管與研發人員常有互動，交叉汙染下，極可能導致品管樣本檢驗失真，產品放行也可能出現誤判。
此外，張女將半開放的塑膠鼠籠成排放在實驗桌上，而一旁吸取藥劑的微量吸管、均質藥劑的試管振盪混合器，以及實驗操作後的廢棄物垃圾桶，都與鼠籠緊緊相依。更嚴重的是，實驗室內還有檢測核酸與DNA濃度的精密儀器、製冰機、恆溫水槽，架上則有鹽酸、硫酸、福馬林，就連研發部人員的實驗袍，也通通暴露在汙染環境中。
亂領鼠 混養誤試驗
Ａ先生指出，國光生技在品管上非常嚴謹，實驗動物的管理遵照GMP最高標準，規定所有實驗動物都須養在動物房，人員跟動物進房必須分流，人員進入前必須穿妥防塵衣、全副武裝，動物也要通過檢疫，不管打針、餵食、抽血，甚至是實驗後犧牲（安樂死），都必須在動物房內執行，為的就是阻絕實驗動物遭汙染的可能性。
此外，國光生技因為有疫苗生產線，為了完全隔離動物汙染的風險，公司還要求所有人員上班期間只要進過動物房、接觸過動物，當天就不能進產線，員工還被要求在飼育卡等多項管理紀錄表格如實填寫，相關紀錄甚至需留存3年以上才能銷毀，規定十分嚴格。
雖然如此，但張女卻完全沒有遵守，甚至在實驗室徒手抓老鼠、分籠。更誇張的是，她領鼠當天沒清點數量，也沒看清外盒標籤，竟然連其他部門訂購的白老鼠一併領走，並擅自將二種不同品種的老鼠混養在一起。Ａ先生說，等到其他部門的同仁發現時，老鼠已經全混在一起，無法重新挑出使用，只好緊急重訂，試驗計畫也因此延誤。
犯天條 竟未受懲處
不只如此，張女這三天只給老鼠喝水，沒給飼料，老鼠就這樣被飼養在無恆溫、充滿化學藥品的環境中，不但觸犯公司天條，虐待動物及動物品種混養，也違反農業部規範的《實驗動物照護及使用指引》，最重可取消使用實驗動物的資格，但張女犯了如此離譜的低級錯誤後，卻沒被懲處。
另一名知情人士Ｂ小姐告訴本刊，事件曝光後，震驚公司高層，研發部調查檢討時，張女的蘇姓直屬主管連續說了4次「荒腔走板」，承認此事很誇張，但卻定調並非張女個人錯誤，所以沒有對張女進行懲處，也沒有通報後續消毒，甚至只是告訴張女「未來做好就好」，讓其他同仁直呼不可思議，認為根本是打臉公司的制度，變相鼓勵大家不用遵守規則。
Ｂ小姐也向本刊透露，張女因為沒有填寫申請、領用動物的管理表格，導致這120隻老鼠成了沒有身分的「鼠球」，差一點就要全部被安樂死，後來雖然轉為研發部次要試驗使用，但因前面的安置疏失，試驗得出的數據可信度也令人存疑。
張女的爭議不只這一樁，國光生技研發部遷到南投中興大學之後，她為了自己作業方便，要求廠商把白老鼠放在大樓一樓門口，並在玻璃門上貼了署名國光生技研發部的公告，公告上寫著：「請將試驗動物放置於此（箭頭往下）」，直到有同事認為此舉十分不妥、向主管反應，她才將公告撤下。
長官護 同事們心寒
Ｂ小姐十分氣憤地說：「那裡是人來人往的公共空間，一般民眾或流浪貓狗有沒有接觸到實驗用的老鼠，誰能保證？她這樣的行為真的很白目！」
張女連番脫序行為在國光生技內部鬧得沸沸揚揚，公司唯恐事態擴大，日前針對在實驗室放置老鼠和在1樓門口公共場所放置老鼠二起爭議事件開會，包括總經理留忠正、法務長等高層都與會討論。
會議中，高層認為實驗室老鼠事件，過程雖然有疏失，張女也沒有依規定填表，但就算有老鼠味道傳到GMP廠區，也只是小疏失；至於老鼠放在公共場所一事，只是違反農業部規範，二件事都跟GMP規範無關，不需啟動品保人員調查。
最後，張女全身而退，相關主管也未因管理不善遭懲處，受汙染的場域也無後續處置，僅要求研發部同仁進行照護實驗動物的再教育。
Ｂ小姐不滿地說，公司怕事件曝光延燒，竟公然包庇護航張女，連預防、改正計畫都省略，令人心寒。
Ｂ小姐進一步透露，張女在國光生技任職5年，是流感疫苗研發小組成員，但三不五時出包，顯見專業及敏感度均不足，她經手的試驗數據可信度也令人質疑；不過，張女很受高層青睞，被指定負責多項重要專案，讓其他同仁很焦慮，呼籲國光不應輕忽問題的嚴重性，也呼籲主管機關介入調查。
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