其實,近年CDMO(藥物委託研發與代工生產)大廠近年整併的趨勢,多半是集中在大分子藥,包括蛋白質藥、基因療法、細胞療法和mRNA等等,但新冠肺炎疫情爆發,激發各國對疫苗的需求,因此疫苗代工便提供台廠進軍國際市場的一條捷徑。
日前,國衛院也積極為台廠爭取代工重組蛋白技術的Novavax疫苗訂單,市場點名台康等公司,皆可能是未來合作對象。
除產能外,疫苗的技術進入門檻也是關鍵之一。工研院產科國際所(IEK)分析師陳建榮認為,mRNA技術方面,亞洲廠商仍難與歐美相比。即使近日三星生物獲得莫德納疫苗代工大單,也僅是後端充填的部分。
永昕總經理陳佩君也表示,目前新冠疫苗種類很多,高端和聯亞兩家研發疫苗皆以次單位蛋白為主,技術差距最小,也是最有機會達成疫苗國產的可能性。
因此,就技術可近性來看,諾瓦瓦克斯Novavax與國產疫苗同屬次單位蛋白疫苗,Novavax預計今年第三季申請美國緊急使用授權(EUA),之後,台廠或許有機會爭取代工訂單。
值得注意的是,今年《生技新藥產業發展條例》將進行修訂,CDMO將被納入生技新藥條例獎勵範圍,因此激勵東洋、泰福等都宣示要跨入CDMO業務,北極星更於5月宣布投資20億新台幣打造新的CDMO廠。
此外,就連原生技製藥業的保瑞、永昕、晟德集團旗下香港東曜、聯亞生技集團等也加速投入。這些現象都說明,許多生技業者都看好CDMO長線發展的前景。
放眼國內CDMO相關業者,台康為目前產能最具規模的生物相似藥及CDMO大廠之一;不單如此,台康日前又獲得鴻海創辦人郭台銘投資50億元入股,成單一最大股東,藉由郭台銘豐沛的政商人脈,雙方攜手搶搭國際大廠生物藥代工列車,後勢令人期待。
去年,台康營收已達10億元以上,毛利及營業收入皆創歷史新高,朝著成為國際型生物藥CDMO公司的方向持續邁進。台康總經理 劉理成表示,在高度專業密集的CDMO產業,研發製造的專業能力與策略是關鍵,人才就是台康最強的優勢,當初台康併生技中心所移轉的團隊和技術,也是看好CDMO的團隊,台康甚至為了吸引國際人才,2015年推出限制型股票制度,用公司業績和員工報酬連動的誘因報酬制度留才。
陳佩君則表示,永昕成立於2001年,廠房已通過美國FDA和歐洲EMA及日本AFM認證,產能滿載可達1.2萬公升,以永昕目前產能,一年可生產4億劑次蛋白疫苗,不過,後端充填要與其他公司合作,包括台耀、國光和神隆都有機會與永昕共組台灣CDMO供應鏈。
此外,永昕將投30億元打造微生物、細胞治療及ADC藥物新生產線。並規劃興建兩條哺乳細胞產線,目標2022年第三季投產。
儘管,台廠進入CDMO產業慢,產能相較國際CDMO廠小,但隨著資本市場資金的挹注,及台灣擁有的人才和技術優勢,工研院產科國際所分析師陳建榮指出,隨著明星藥物問世,甚至未來幾年仍有重磅新藥專利即將到期,台灣藥物代工產業正蓄勢待發,大有後來居上的機會。