杏輝藥廠出包藥品持續擴大,繼日前有6款痘痘、痔瘡、感冒等用藥,因為持續安定性試驗不合格下架回收之後,食藥署今再公布14項藥品下架。
依據食藥署公告指出,不符規定的藥品包含杏輝美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝)、杏輝悠力素乳膏、杏輝暈克錠、保利肝膠囊 、杏輝安咳糖漿、杏輝親擦樂夢軟膏、杏輝來縮酵素錠90毫克、杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升、杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克(1,000g塑膠罐裝)、杏輝貝他每麗軟膏、杏輝咳定康優膠囊、杏輝健聯乳膏(1,000g塑膠罐裝)、杏輝舒明麗眼藥水、敏可停液0.4毫克/毫升。
品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,此次杏輝下架的14項藥品中,有10款為處方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有療效降低狀況,另有部分出現軟膏變色,卻未及時處理,明顯違反GMP規定。陳映樺也強調,杏輝藥廠違反GMP規定,將依法開罰新台幣3萬至200萬元,若無法於10月6日前改善,可能要求藥廠停產或取消GMP。