高端疫苗表示,於7月6日向巴拉圭國家衛生監督局(DINAVISA)提出第三期臨床試驗申請,經審查評估後,今天正式取得核准,可開始收案進行第三季人體臨床實驗。
高端疫苗指出,三期臨床實驗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,試驗採免億橋接設計與AZ(Astra Zeneca)進行比對性試驗,第三期人體臨床試驗預計今年第3季完成約1,000名受試者收案,並於今年第4季取得其中分析數據,也預計下半年與巴拉圭國家衛生監督局討論查驗登記;高端公司將支付臨床試驗及查驗登記等相關費用。
高端疫苗強調,臨床試驗結束並取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後,將會加速布局中南美洲市場。