全台新冠確診人數破萬,指揮中心分析,近2成患者演變成嚴重肺炎或急性呼吸窘迫症候群(ARDS),長者重症比例超過3成,導致死亡率高於全球。發展多年的幹細胞業者,端出研發ARDS的新藥實力,成為救治重症患者的重要利器。
宣捷瞄準肺部發展間質幹細胞,新藥UMC119-06鎖定慢性阻塞性肺病(COPD)和急性呼吸窘迫症。「我對這款藥很有信心。」宣捷董事長宣昶有上週一(7日)接受本刊採訪時,他攤開國際臨床資料說,因間質幹細胞從靜脈注射植入肺部,能有效改善病患肺衰竭的症狀。
「呼吸衰竭命危速度快,這類患者若無癌症、腎臟等疾病便可加入治療,並在每次申請治療名額時,參酌臨床小幅調整接受病人條件。」宣昶有直言:「過去有《特管法》開先鋒,如今有恩慈療法開大門,在藥物安全基礎上,讓原計畫兩階段新藥臨床效率明顯提升。」
恩慈療法小辭典
恩慈療法源自美國,1975年發現聯合國列為毒品的大麻,能緩解癌症引發的長期疼痛,美國食品藥物管理局決定以「恩慈」之名,提供癌友減輕不適的另一選擇。如今,針對生命安全受威脅的患者,面對現行藥物和治療無法緩解疾病時,可以利用臨床試驗階段的新藥加以治療,又被稱為病人的最後曙光。
「現在是台灣幹細胞治療的發展機會。」宣昶有眼神發亮,除了成功3次爭取恩慈療法名額,也找回老戰友吳世揚接下總座,一口氣拿下UMC119-06亞洲9國授權,「去年全球逾40家單位以幹細胞治療新冠,清一色都是學術單位,我們是唯一能嚴控每批幹細胞品質的藥廠。」他有信心地說。
恩慈療法讓醫界重燃搶救重症患者的希望,宣捷攜手負責一期臨床試驗的新北雙和醫院,目前已獲衛福部批准8位患者可使用,長聖與訊聯也先後宣布取得恩慈療法入場券。
據了解,幹細胞業者超前部署,瞄準新冠患者康復後的後遺症「肺部纖維化」。訊聯表示,由於特發性肺纖維化(IPF)是一種常見且致命的間質性肺病,不僅無法逆轉,且發生率及盛行率逐年提升,去年已加速與中山醫合作,展開癒後肺纖維化的間質幹細胞臨床研究。