不為外人所知的是,隱適美專利到期的當年,「為了提高競爭門檻,他們跑去向美國FDA申請醫材等級,從一類提高至二類獲准了,原本大家以一類規格申請查驗登記,所有文件、機器審核,被迫得重新準備。」成立於南科、獲得行政院國家發展基金入股的巧醫生技技術長郭泰宏向本刊透露。
巧醫成立於2013年,郭泰宏表示,公司成立前,團隊在成功大學與成大醫院已有逾10年的臨床合作,發現醫材廠因為醫生的量太小,不願意配合生產,故與創投董事討論後,2015年進駐南科,2016年成立台灣第一家客製牙材GMP廠,現有十多台3D列印設備,提供一條龍服務。
「後來發現,除了植牙,矯正也是非常數位化的牙科應用,2017年我們再推相關排牙軟體,2018年生產自有品牌的隱型牙套。」郭泰宏點出巧醫進軍隱形牙套的緣由。
隱適美出招,造成代理或委外代工的業者,需被動等原廠處理,巧醫卻憑著自己有軟體與廠房,成為繼隱適美之後,在台灣的第一家台系供應商,「接下來才是中國大陸、韓國、新加坡。」郭泰宏說。
金屬中心也向本刊提供相關資料,指出隱適美於1998年取得FDA認證,並於2001年上市,目前全球使用者已超過1200萬人,因2011年收購以色列Cadent(主要產品:iTero口掃機)的專利到期後,開始引起眾多亞洲廠商搶進,除了中國時代天使之外,韓國的宜可麗、新加坡Zenyum,均憑藉自身技術優勢搶占市場。
金屬中心進一步表示,台灣也有不少隱形牙套相關品牌,像北醫團隊成立的舒服美(SOV)於2014年成立;透明美(EBA)則是結合牙科各大領域數位專業系統,使用丹麥矯正專業軟體3Shape分析規劃,美萌科技則是台灣第一金屬齒顎矯正製造商,也開始跨入複合式矯正系統,搭配東昕的3D列印,2008年開始量產客製化的透明牙套。
儘管其他台灣品牌相繼跨入,巧醫生技技術長郭泰宏強調,巧醫主打客製服務,走得是中、高階專科醫師體系,目前也在越南準備取證,希望在這塊市場走出利基。