2017.12.22 20:59 臺北時間

宣捷新藥獲FDA臨床實驗核准 宣明智:我們是華人第一

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財經理財
宣捷獲得美國FDA臨床試驗核准,宣明智(右)非常開心,左為兒子宣昶有。
宣捷獲得美國FDA臨床試驗核准,宣明智(右)非常開心,左為兒子宣昶有。
宣捷生技今天宣布幹細胞新藥獲得美國FDA臨床試驗核准,聯電榮譽副董事長宣明智特別召開記者會表示相當開心,宣明智表示,宣捷預計明年將投入4億元進入臨床試驗。
聯電榮譽副董事長今天召開記者會宣布,宣捷生技開發「早產兒肺部發育不全症新藥」,已經成功獲得美國食品藥物管理局(FDA)的人體臨床審查(IND)核可,幹細胞正式進入人體臨床階段,未來將可拯救無藥可醫的早產寶寶。
出生週數越小,體重越輕的早產兒,越容易因為肺部發育不全患有肺部疾病,目前醫學上以呼吸器和氧氣治療為搶救嚴重早產兒的主要手段。但治療過程中,呼吸器的機器傷害與吸氧的副作用不可忽視。
宣捷的幹細胞新藥有別於過去類固醇、抗生素等藥物只能緩解病徵,以治療為目標,今年10月和11月分別向台灣食品藥物管理局(TFDA)和美國FDA提出人體臨床試驗申請,並在今天獲得美國FDA審議通過。宣捷總經理宣昶有表示,這次通過美國FDA臨床試驗許可,不僅是台灣第一,也是兩岸三地的首例。
更新時間|2023.09.12 20:26 臺北時間
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