2019.10.19 15:48 臺北時間

胃藥含致癌物檢驗出爐 知名藥品全面回收停售

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時事
知名胃藥吉胃福適治潰定被驗出致癌物,藥廠全面下架。(翻攝自食藥署網站)
知名胃藥吉胃福適治潰定被驗出致癌物,藥廠全面下架。(翻攝自食藥署網站)
為確保民眾用藥安全,食藥署檢驗有關胃藥成分雷尼替丁(ranitidine)含致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,在今(19日)公布檢驗報告,其中知名的「吉胃福適治潰定」出現在勒令下架回收的清單中。
食藥署指出,檢驗結果須回收的23項、420批藥品,應在1個月內完成 ;另有 15項、287批含雷尼替丁成分的藥品,因廠商已提出合格證明文件,得以繼續供應、銷售。
食藥署表示,含有雷尼替丁成份胃藥,在治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍用量約佔3成,驗出「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」的吉胃福適治潰定為指示用藥,雖有部分批號檢驗合格,但藥廠與食藥署討論後,決定基於用藥安全,將產品全面自主回收。
吉胃福適治潰定藥廠南光化學則稱,初步統計回收3至4萬盒,未來相關產品將不再上架,全面改由「吉適治潰定」取代。不過吉適治潰定也有7批號驗出微量超標,將於11月18日前完成回收下架。
食藥署說明,去年高血壓藥驗出致癌物,此次採相同的嚴格標準檢驗,即每日攝取量不得超過96毫微克(ng),以一顆藥品300毫克計算,只要濃度驗出0.3ppm就超標,目前只有台灣與日本採行該標準。
食藥署說,目前還有信東藥廠生產的「胃潰安膜衣錠75毫克」「信東利爾錠膜衣錠150公絲」,及培力藥品生產的「培力胃佳寧錠150毫克」,尚未決定是否自主回收。食藥署已要求廠商在一個月內完成回收作業,若未依規定完成,可依《藥事法》處3萬至200萬元罰鍰。
回收、合格藥品名單如下:

回收藥品

  1. 葛蘭素」善胃得注射液25毫克∕毫升
  2. 安保胃膜衣錠150公絲
  3. 「大豐」善待胃注射液10毫克/毫升
  4. 悅擬停膜衣錠150毫克
  5. 胃治潰注射液25公絲/公撮
  6. 胃治潰膜衣錠150毫克
  7. 固胃治潰膜衣錠
  8. 「生達」胃恩利50毫克
  9. 生達胃恩利膜衣錠
  10. 潰特得150膜衣錠
  11. 胃潰安膜衣錠75毫克
  12. 「信東」利爾錠膜衣錠150公絲
  13. 吉胃福適治潰定膜衣錠75毫克
  14. 吉適治潰定膜衣錠75毫克
  15. 吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克
  16. 吉胃福適治潰定加強膜衣錠150毫克
  17. 吉適治潰定加強膜衣錠150毫克
  18. 「培力」胃佳寧錠150毫克
  19. 佳得胃10公絲注射液
  20. 得胃注射液25毫克/毫升
  21. 瑞寧注射液25mg
  22. 衛達胃達舒膜衣錠150公絲
  23. 衛達胃達舒膜衣錠300公絲

合格藥品

  1. 悅擬停膜衣錠150毫克
  2. 固胃治潰膜衣錠
  3. 胃治潰注射液25公絲/公撮
  4. 胃治潰膜衣錠150毫克
  5. 胃治潰膜衣錠300公絲
  6. 生達 胃恩利膜衣錠150毫克
  7. 潰特得150膜衣錠
  8. 「信東」利爾錠膜衣錠150公絲
  9. 胃潰安膜衣錠75毫克
  10. 吉適治潰定加強膜衣錠150毫克
  11. 吉適治潰定膜衣錠75毫克
  12. 佳得胃10公絲注射液
  13. 佳得胃注射液25毫克/毫升
  14. 衛達胃達舒膜衣錠150公絲
  15. 衛達胃達舒膜衣錠300公絲
更新時間|2023.09.12 20:32 臺北時間
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