報告顯示,食藥署共接獲485件不良事件通報,較去年整個流感季有115件通報案件,高出3.21倍。而今年485件不良事件通報中,其中347件屬於「非嚴重不良事件」,主要症狀為發燒、畏寒、頭暈、嘔吐、皮膚紅疹、接種部位紅腫疼痛等;餘下138件屬於「嚴重不良事件」,包括16件死亡、1件危及性命。而其中嚴重不良事件通報案件,包含3件疑似心肌炎、7件疑似過敏反應(anaphylaxis)、1件史蒂文森強森症候群(StevensJonson syndrome)、11件疑似顏面神經麻痺、5件GBS、9件疑似癲癇及抽搐、3件疑似熱痙攣、4件疑似脊髓炎、1件疑似腦炎、1件疑似神經炎、4件疑似原發性血小板缺乏紫斑症,以及2件疑似橫紋肌溶解症。
食藥署表示,疫苗不良事件通報定義為在接種季節性流感之後任何時間,主動懷疑或無法排除與疫苗相關事件的案件,雖然時序發生在疫苗接種後,但不表示為疫苗接種所致,衛福部將持續針對零星個案持續進行監測。
另外,綜合目前疫苗不良事件通報資料評估結果,尚未觀察到須採取相關措施之安全疑慮。因此衛生福利部食品藥物管理署與全國藥物不良反應通報中心,將持續針對疫苗不良事件通報進行安全訊號偵測,並在發現訊號時進行後續驗證與訊號再分析之工作,以積極執行藥品安全監視機制,提高民眾接種疫苗意願,保障民眾用藥安全。