國衛院院長梁賡義接受本刊採訪表示,雖因疫情造成疫苗相關生產設備及耗材缺貨,但希望力拚年底前申請展開第1期臨床試驗,後續再技轉給國內有興趣的廠商量產。
國衛院去年新冠疫情爆發後即推動4大疫苗開發平台,包含胜肽疫苗、DNA疫苗、重組病毒疫苗(腺病毒)及次單元疫苗(重組蛋白)等,最後選定DNA疫苗做為開發主軸,不過,國際尚無DNA技術的新冠疫苗獲緊急使用授權,採用此技術的美國Inovio仍正進行3期臨床試驗,國衛院為何會選定DNA疫苗?
國衛院副院長司徒惠康接受本刊採訪表示,胜肽疫苗的製程最快,但經小鼠實驗發現免疫效果沒那麼理想;蛋白質疫苗效果雖不錯,但國內已有3家廠商在做,避免與民爭利且「雞蛋不要放同個籃子」決定排除;腺病毒疫苗考量AZ進度已跑很快,又因生產線改做腺病毒後很難改回來,下游廠商承接意願不高。
至於國衛院選定的DNA疫苗,他表示,在臨床前期動物實驗效果是4個平台最好的,加上應變變種病毒效率高,只要有變種病毒序列即可設計疫苗,不需重新進行製程開發,可快速生產,且可在常溫18至24度儲存,即便冷藏也不需高規格冷鏈系統,最後才被選定作為開發主軸。