為了終結新冠肺炎病毒，繼疫苗提升保護力後，各大藥廠無不卯足全力開發治療藥物，生華科Silmitasertib（CX-4945)二期臨床試驗數據摘要，20日已於2021年國際流感和其他呼吸道病毒學會（ISIRV）及世界衛生組織（WHO）共同主辦之ISIRV-WHO大會發表。
生華科董事長胡定吾表示，這項二期IND-IIT試驗數據的有效性，等同一般商業IND，可用於未來新藥查驗登記。目前除積極爭取如美國國衛院（NIH）大型臨床合作外，也規劃授權國際藥廠或共同開發，加速Silmitasertib上市，為終結全球新冠疫情提供有效藥物做努力。
生華科總經理宋台生表示，根據數據分析結果，10位治療組患者在療程中都只有接受Silmitasertib單藥治療，並未接受其他療法，而對照組患者接受標準療法中，包含獲EUA治療中症藥物如地塞米松以及抗體療法等。
臨床結果可視為Silmitasertib大幅優於對照組中的EUA藥物，也提供未來Silmitasertib可單獨使用或和其他療法合併使用的開發方向。此外，儘管全球疫苗接種率持續提升，但突破性感染的比例也不斷攀高，這將是新的治療需求領域，期待Silmitasertib在突破性感染也能發揮治療潛力。
美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構（CARE）負責執行此項二期臨床試驗的Chris Recknor醫生表示，目前新冠中症療法都是靜脈注射，需要進入醫療機構增加風險，全球迫切需要在家就可以進行治療的口服藥物，「我們對這項研究成果深受鼓舞，衷心希望Silmitasertib能夠開發成功，對控制新冠疫情產生深遠的影響。」
宋台生表示，Silmitasertib為靶向宿主細胞機制，相較目前普遍採取抑制病毒本身的藥物開發策略，Silmitasertib較不受病毒變異影響，且口服劑型優勢，讓患者可以在家吃藥治療，生華科將尋求各種潛在的合作機會，加速Silmitasertib開發成功。
值得注意的是，美國默克藥廠日前宣布，其治療新冠肺炎的口服藥新藥「Molnupiravir」可讓住院和死亡風險降低50％，將尋求美國食品及藥物管理局FDA的緊急使用授權，若通過EUA將成為市面上第一種獲得核准的抗新冠病毒口服用藥。
台灣7月開始也參與Molnupiravir全球第三期臨床試驗，此計畫由張上淳醫師主持，臨床試驗地點為台大醫院和部立桃園醫院，試驗結果預計今年第4季出爐，若順利獲FDA通過EUA，最快預計今年底能量產。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前證實已在談判採購計畫中。
同為新冠病毒口服藥劑，有專門研究Molnupiravir運作機制的香港醫院藥劑師學會會長崔俊銘警告，Molnupiravir的原理是令病毒複製時出現突變，但以往有動物研究顯示，此機制會對動物細胞造成變異，不排除會導致癌症或畸胎風險，根據美國聯邦政府追蹤臨床測試網站，發現新藥階段臨床研究未包含孕婦、嚴重肝病、腎臟病患者，測試對象為輕、中症且未接種新冠疫苗者。
「天下所有疾病，不會只有一種藥！」宋台生強調，相較於Molnupiravir在二期臨床就獲得美國政府12億美元挹注，生華科Silmitasertib下一步三期臨床預計招收1,000位病患數據分析，「生華科財力有限，已積極和財團法人藥品查驗中心、徵詢有意願合作藥廠，攜手努力。」胡定吾表示：「希望台灣政府可以支持自己人！」他已向張上淳探詢合作可能性，不排除積極邀請張教授擔任台灣區三期臨床主持人。
