2023.12.14 05:58 臺北時間

【隱形眼鏡成藥方1】用藥隱形眼鏡優點多 製造難度高台廠2大關鍵待突破

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帶藥型隱形眼鏡是治療眼疾新素材,醫師認為最大優點是藥物停留時間較長,可達到緩釋作用(Slow Releasing)。
帶藥型隱形眼鏡是治療眼疾新素材,醫師認為最大優點是藥物停留時間較長,可達到緩釋作用(Slow Releasing)。
隱形眼鏡與眼部緊密結合等特性,一直被視為治療眼疾新素材,但國內業者透露,嬌生這款產品提供的抗組織胺是老藥,隱形眼鏡也發展甚久,在兩者都不是「新」品的前提下,何以要耗時10多年才取證成功?工研院生醫所副組長鄭淑珍從技術角度向本刊點出兩大關鍵。
鄭淑珍表示,隱形眼鏡通常在水溶液內保存,如何在水溶液中維持鏡片的藥物濃度,進而讓患者配戴能釋放藥物?相當考驗廠商在藥物或包覆技術的選擇;更重要的是,隱形眼鏡是無菌產品,通常會利用高溫高壓的蒸氣處理可能的感染物質,嬌生開發的這項產品,能讓藥物在滅菌的過程還能維持藥性,更是克服了最大障礙。
相對於常見的點藥水或藥膏,利用隱形眼鏡投藥有何好處?中國醫藥大學新竹附設醫院眼科主任陳瑩山從臨床立場對本刊指出,最大優點是可讓藥物在眼睛表面的停留時間較長,達到緩釋作用(Slow Releasing)。
開發眼藥的信力集團旗下碩德董事長兼總經理陳啟祥也告訴本刊,藥水或藥膏雖然是目前治療眼睛主流,「但藥水會流動,傳藥效率比較不穩定,藥膏比較容易遮蔽視線。」他認為,隱形眼鏡作為藥物載體,雖不見得必須(must to have),確實是個新選項(nice to have),「你可以想像,帶藥隱形眼鏡用藥就像皮膚的貼片,只是皮膚是乾的,眼睛是濕的。」他生動貼切地形容。
為了讓藥物附著在隱形眼鏡,陳啟祥分享目前在業界有四種做法,包括(1)浸泡、(2)分子拓印(Molecularly Imprinting)(把藥物以類似編織的方式在隱形眼鏡不會亂跑),透過(3)脂溶性維他命E來防止藥物擴散,最後是(4)利用微米級的奈米粒子,讓藥物得以包覆並均勻的分布在隱形眼鏡。
當中,陳啟祥認為,浸泡法與現有隱形眼鏡的產線相容性高,台灣在隱形眼鏡代工相當成熟,依此管道不見得會落後嬌生,但話鋒一轉,他點出帶藥隱形眼鏡對台灣製造廠最大的挑戰在於「廠房升級」,「醫材廠房如QSD的認證跟要符合PIC/S等級的藥廠,條件很不同,後者投入的資金以億台幣起跳,相當龐大。」他提醒廠商要投入也要評估回收效益。
陳瑩山則以醫師的立場分析,隱形眼鏡是醫材,眼藥牽涉到療效,兩者就算不是新東西,當結合成新的投藥方式,人體臨床試驗也得走完3期,過程相當需要金錢與時間。
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更新時間|2023.12.14 05:59 臺北時間
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