白友烺指出,即日起不限批號、不限規格,主動全面回收有疑慮產品。另有鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠3款藥停止生產出貨,同步自主回收。
白友烺表示,已停止生產的處方用藥,民眾若有疑慮可到醫療院所處理;至於一般指示用藥,幾乎已100%回收,杏輝從事發後也已全面進行288項產品、755項規格清查比對,因此在今天才對外完整說明。
白友烺說,杏輝宜蘭藥廠共有9位博士、68位碩士,工廠已完成WMS等電腦化數據管理,電腦數據不會騙人,都有相關紀錄保存,此次問題是藥廠管理過失,未及時呈報與處置,相關過失人員已完成責任調查,未來將強化管理,不會再有類似情況發生。
白友烺指出,杏輝產品均依法使用GMP證明的原料與合格賦形劑,絕不會偷工減料,持續以更嚴謹態度監控品品質,並進行組織改造。
全案是衛生福利部食品藥物管理署在7月底展開GMP優良藥廠檢查時,發現杏輝藥廠有多項藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定已要求回收,藉此確保消費者權益,若檢驗再未通過,杏輝最重將面臨遭撤銷GMP資格。