2021.06.03 16:03 臺北時間

高端連吞4根停板 聯亞高層出面還原政府採購真相

mm-logo
財經理財
聯亞生技營運長彭文君親上火線釐清國產疫苗爭議。(國家政策研究基金會提供)
聯亞生技營運長彭文君親上火線釐清國產疫苗爭議。(國家政策研究基金會提供)
國產疫苗風暴擴大,高端疫苗連吞4根跌停板,身為唯一獲國發基金力挺、未上市掛牌的聯亞生技,由營運長彭文君今(3日)出面坦言,目前臨床試驗並非聯亞原意,配合食藥署去年召集專家決議,完成大規模二期臨床,再申請緊急授權(EUA)。
產疫苗未解盲便獲中央下單,讓政壇和民間的質疑聲浪不斷,疫苗實際效力也備受考驗。彭文君不諱言,「解盲一定有風險,若失敗就由公司承擔後果,政府簽署的採購契約是『訂單』,一旦EUA申請失敗,採購等同失效。」
彭文君強調,中央採購國產疫苗無圖利的問題,因為「6月解盲、7月通過EUA」是聯亞內部早已訂立的目標。他透露,原計畫比照國外,完成一、二期數百人的臨床試驗,再投入大規模三期臨床,但食藥署專家討論改以大規模二期臨床試驗,聯亞配合調整。
彭文君解釋,台灣去年防疫見效,導致國內確診與國外感染人數出現明顯落差,縱使客觀條件不允許三期臨床,聯亞仍以「準三期」規格投入,並針對綜合性抗體和安全性進行測試,「這次解盲將一併公布易發重症的65歲以上長者的測試結果,12至18歲青少年則待EUA通過再進一步試驗。」
「目前全球仍有60億人未接種疫苗,世界衛生組織(WHO)於5月26日討論,通過二期臨床疫苗與完成三期臨床疫苗免疫橋接的可能性,讓中和抗體評估成為認證標準。」彭文君表示,一旦聯亞通過EUA申請,便可從抗體保護力(COP)側算疫苗保護力,國際認可後也能列入準用疫苗。縱使計算標準仍在討論階段,他重申持續掌握最新狀況。
談及聯亞疫苗,彭文君很有信心地說,有別於中國疫苗以病毒培養,導致疫苗有許多不良反應成分,但聯亞是蛋白胜肽技術的高精準設計型疫苗,涵蓋B細胞免疫綜合抗體、T細胞免疫胜肽成分,足以兼顧安全與效果,「聯亞疫苗儲存環境無需冷鏈,僅需2至8度低溫即可,兩劑接種時間相隔29天。」
更新時間|2023.09.12 20:38 臺北時間
延伸閱讀

支持鏡週刊

小心意大意義
小額贊助鏡週刊!

每月 $79 元全站看到飽
暢享無廣告閱讀體驗

更多內容,歡迎 鏡週刊紙本雜誌鏡週刊數位訂閱了解內容授權資訊

月費、年費會員免費線上閱讀動態雜誌

線上閱讀

更多內容,歡迎 鏡週刊紙本雜誌鏡週刊數位訂閱了解內容授權資訊

月費、年費會員免費線上閱讀動態雜誌

線上閱讀