產疫苗未解盲便獲中央下單,讓政壇和民間的質疑聲浪不斷,疫苗實際效力也備受考驗。彭文君不諱言,「解盲一定有風險,若失敗就由公司承擔後果,政府簽署的採購契約是『訂單』,一旦EUA申請失敗,採購等同失效。」
彭文君強調,中央採購國產疫苗無圖利的問題,因為「6月解盲、7月通過EUA」是聯亞內部早已訂立的目標。他透露,原計畫比照國外,完成一、二期數百人的臨床試驗,再投入大規模三期臨床,但食藥署專家討論改以大規模二期臨床試驗,聯亞配合調整。
彭文君解釋,台灣去年防疫見效,導致國內確診與國外感染人數出現明顯落差,縱使客觀條件不允許三期臨床,聯亞仍以「準三期」規格投入,並針對綜合性抗體和安全性進行測試,「這次解盲將一併公布易發重症的65歲以上長者的測試結果,12至18歲青少年則待EUA通過再進一步試驗。」
「目前全球仍有60億人未接種疫苗,世界衛生組織(WHO)於5月26日討論,通過二期臨床疫苗與完成三期臨床疫苗免疫橋接的可能性,讓中和抗體評估成為認證標準。」彭文君表示,一旦聯亞通過EUA申請,便可從抗體保護力(COP)側算疫苗保護力,國際認可後也能列入準用疫苗。縱使計算標準仍在討論階段,他重申持續掌握最新狀況。
談及聯亞疫苗,彭文君很有信心地說,有別於中國疫苗以病毒培養,導致疫苗有許多不良反應成分,但聯亞是蛋白胜肽技術的高精準設計型疫苗,涵蓋B細胞免疫綜合抗體、T細胞免疫胜肽成分,足以兼顧安全與效果,「聯亞疫苗儲存環境無需冷鏈,僅需2至8度低溫即可,兩劑接種時間相隔29天。」