資本額6.9億元的全福生科（6885）於2013年成立，今（23日）以35元承銷價登錄興櫃，躍居新藥族群之一，是少數以胜肽藥為主的原創新藥台廠。
7年前，全福生技透過獨特的色素上皮衍生因子短胜肽鏈（PDSP）技術平台，開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的原創（first in class）候選新藥；其中，進度跑最快的便是治療乾眼症的滴劑型新藥BRM421。
「BRM421是全新機轉乾眼症用藥，14天就能看到有效改善，一旦FDA年底獲准進三期，等於認同全福這個產品具有安全及有效性。」簡海珊樂觀表示，根據已知的臨床試驗數據顯示，BRM421可刺激角膜緣幹細胞的增殖和分化，加速患者眼部傷口的癒合並修復受損的角膜，還能快速緩解乾眼症的整體症狀，展現良好的安全性與早期療效，若能順利獲准上市，有機會成為乾眼症的一線用藥。
其實7年來，全福生技PDSP平台在乾眼症適應症能走到三期，也是漸進式的累積，簡海珊透露團隊的努力與幸運，首先，2015年公司開始針對乾眼症投入研發，18個月就拿了美國一期臨床實驗（IND），「一般全新藥要至少3年才能拿到，這個進度相當可貴。」簡海珊強調。
她進一步指出，接下來邁入二期，適逢新冠疫情於2020年剛爆發，不少新藥的臨床人體實驗受此影響紛紛中斷，全福卻幸運地收案完成，緊接著又獲得中國最大遠科集團遠大醫藥還主動談取授權，並將大中華區（中、港、澳）的開發與商化權利授權給對方，簡海珊預估，新藥從三期通過查驗登記（NDA）到取得商品許可（Filing），通常至少2至3年，隨著全福順利完成二期與中國授權這兩大發展的里程碑，已讓團隊對拿到三期門票報以正面期待。
談到產品競爭力，全福專案組合部副總張惠玲則說明，全福利用胜肽機轉開發新藥，可以快速分化與成熟，較不會有癌症風險，且是短鍊型胺基酸，不是大分子，是小分子型態，在量產成本也具有優勢。
她也說明，眼睛構造中，眼白的地方為結膜，灰色一圈叫做輪狀細胞，也是幹細胞所在，通常乾眼症一發生，意味著輪狀幹細胞開始損傷，透過BRM421平台機轉作用可修復之外還能增生幹細胞，經過分化、排列到成熟，讓眼睛回到清亮。
張惠玲更提及，乾眼症是常見但成因複雜的一種慢性疾病，目前有超過一半的上巿藥物，常見處方乾眼症藥Xiidra和Restasis，都是抗發炎處方藥，其餘多為人工淚液、潤滑劑等產品，在欠缺有效的治癒藥物下，也意味著市場商機可期。
BRM421不能說沒有競爭對手，目前也有一家來自美國RegeneRx生物製藥新創投入開發，其產品RGN-259也是針對乾眼症角膜修復，動作來勢洶洶。對此，張惠玲強調，全福的BRM421除了抗發炎、修復角膜，還可刺激幹細胞提供保護結膜等多重機轉，「我們是胜肽合成，過程短，成本低，安全性高，再者，針對乾眼症患者4大症狀包括乾燥、灼熱、刺激、畏光，都有有效改善的科學數字。」
比起科技新品，新藥開發是一條長遠之路，簡海珊美國返台走向創業，到如今看著全福登錄興櫃，即使忍受虧損是一定的寂寞，但衷心感謝晟德、益鼎創投、以賽亞等大股東們長期支持，也希望讓台灣在原創新藥領域以MIT的精神，一步一腳印地被世界看見，繼乾眼症之後，接下來還將持續在退化性關節炎、醫美市場找到更多的應用。
