朗齊成立於2015年,目前資本額為4.26億元,重於新藥及新劑型開發,並以不易治癒的癌症用藥為優先,例如三陰性乳癌、非小細胞肺癌、胰臟癌等,鎖定難治且尚未有理想療法的惡性腫瘤領域,公司主要股東包括北極星藥業、大樹董事長鄭明龍等,今年1月,公司於櫃買中心登錄興櫃。
朗齊生醫董事長陳丘泓表示,目前公司的研發重心集中在LXPA1788、LXPA1988、LXPB5268 3款具有潛力的抗癌新藥,以及5支505(b2)老藥新用。
其中,LXPA1788作為國內第一支由台灣團隊自主開發的多靶點抗癌藥物,已經獲得美國FDA的臨床試驗許可,該藥物預計將在2024年底正式進入臨床試驗階段,並有望成為全球抗癌治療領域的重要突破;另一款重點藥物LXPA1988,則是針對急性骨髓性白血病進行開發,目前已完成初步的非囓齒類動物試驗,即將進入pre-IND(人類細胞治療產品臨床試驗計畫送件前諮詢流程)階段。
而今年6月在美國芝加哥ASCO取得發表成果的LXPB5268,是一支專門治療三陰性乳癌(TNBC)的小分子藥。經初步臨床驗證,LXPB5268針對早期TNBC有良好的治療效果。陳丘泓指出:「目前沒有針對stage 2 TNBC neoadjuvant therapy開發藥物,因此這支藥物進入市場並不會太慢。」
隨著新藥研發進展的加快,朗齊生醫正全力推動其國際化戰略。陳丘泓指出:「朗齊在未來5~6年會以LXP1788、LXPA1988、LXPB5268等3款新藥為主軸,分別進行臨床試驗並取得成果。目標是在下一個階段取得國際藥廠的授權。」
陳丘泓表示,新藥開發產業是知識及資本密集的行業,也是一場無止境的競賽,因此經常面臨人才取得不易、失敗風險、高資本的因境,尤其是癌症藥物開發顉域。針對此外部環境惡劣的挑戰,將專注於臨床前的研究及臨床試驗的執行與把關,目前臨床前研究除自行開發新適應症、新劑型的新藥研發外,也尋求與學研單位合作,進行可能的技術轉移與完整的專利布局。
針對已進入或即將進入臨床試驗的產品,陳丘泓說,未來將以授權或策略聯盟方式,與國際大藥廠合作,依上市國家地區規定的臨床試驗規定,由合作夥伴來執行。