2025.04.01 18:42 臺北時間

擴大在東南亞PV市場的影響力 藥華藥申請新藥越南上市許可證

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財經理財
藥華藥Ropeg已取得新加坡與馬來西亞PV藥證,本次申請越南藥證,將進一步擴大在東南亞市場的影響力。
藥華藥Ropeg已取得新加坡與馬來西亞PV藥證,本次申請越南藥證,將進一步擴大在東南亞市場的影響力。
藥華醫藥(以下簡稱藥華藥)旗下新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 簡稱Ropeg, 即P1101)近期陸續在巴西等市場取得上市許可,公司趁勝追擊,今(1)日宣布,旗下新藥BESREMi申請越南上市許可證,適應症為真性紅血球增多症(PV),宣告進軍越南市場。
針對BESREMi申請越南上市許可證,藥華藥執行長林國鐘表示,公司致力於滿足骨髓增生性腫瘤(MPN)領域迫切的醫療需求,為PV患者提供創新的治療選項,並持續布局全球。Ropeg為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球超過40個國家核准用於成人PV患者並上市銷售,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場,全球銷售持續強勁成長。在東南亞市場方面,Ropeg已取得新加坡與馬來西亞PV藥證,本次申請越南藥證,將進一步擴大在東南亞市場的影響力。
藥華藥指出,越南是東南亞成長最快的經濟體之一,擁有超過一億人口,作為東協關鍵醫藥市場,越南不僅是東南亞醫藥樞紐之一,且對高品質醫療的需求日益增加。根據市場研究數據,越南藥品市場近年來持續擴張,2024年越南醫藥市場規模已超過70億美元,並預計在未來幾年內保持穩定成長。越南政府亦積極推動醫療改革與健保的覆蓋率,為國際藥廠提供了絕佳的發展機會。
近幾年,藥華藥持續投入創新研發,並積極拓展國際市場。本次申請越南PV藥證,不僅顯示對當地市場的重視,也更落實在東南亞市場的長遠發展戰略。根據市場研究推估,越南約有1.5萬名PV患者,目前臨床治療包括放血、愛治膠囊(HU)、干擾素、JAK2抑制劑等。
藥華藥表示,將與越南衛生主管機關密切合作,確保審查流程順利進行,並期待早日取得上市許可,讓更多PV患者受惠。法人看好Ropeg搶攻全球PV市場潛力,未來成長可期。
更新時間|2025.04.02 18:11 臺北時間
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