【健康醫療網／記者陳靖安報導】每逢腸病毒好發季節，幼童出現發燒與水泡等症狀總讓家長憂心，其中腸病毒A71型（EV-A71）易引發神經系統併發症等重症風險。國家衛生研究院司徒惠康院長指出，去活化腸病毒71型疫苗，在部分情況下觀察到可提供防護機制。在腸病毒好發期間，家長可透過了解疫苗機制與多方評估，為家中幼童選擇合適的疫苗施打，以降低幼童面臨的健康威脅。
腸病毒疫情威脅 專家團隊奠定本土疫苗研發基礎
回顧1998年臺灣爆發嚴重腸病毒疫情，何曼德院士率領團隊鑑定出病原體主要為EV-A71病毒，開啟本土研發契機。疾病管制署江正榮博士團隊投入原型開發，建立EV-A71 E59疫苗株與滾動瓶細胞培養技術。初期研究涵蓋病毒濃縮純化、40公升規模量產、病毒不活化條件與佐劑配方等關鍵技術，為後續發展建立穩固基礎。
國衛院接力臨床試驗 建立腸病毒疫苗法規原則
國衛院於2004年承接計畫興建cGMP設施，後續開發無血清細胞培養、微載體培養與液相層析純化技術。臨床前評估建立hSCARB2基因轉殖鼠攻毒模式，並與獸醫研究所完成猴子動物試驗。後續與臺大醫院及臺北榮民總醫院合作執行第一期人體臨床試驗，觀察安全性與免疫原性，並由食藥署與醫藥品查驗中心輔導建立相關法規指導原則。
預防腸病毒日常防護機制要做好
司徒惠康院長表示，為面對新興傳染病挑戰奠定自主供應基礎。除了疫苗接種評估，防範腸病毒仍需落實日常衛生。以下為幼童腸病毒照護與預防重點：
- 落實手部衛生：家長與幼童在進食前、如廁後需確實洗手，減少環境病毒接觸風險。
- 環境清潔消毒：定期使用稀釋漂白水擦拭幼童常接觸的玩具與居家環境，防範病毒殘留。
- 觀察重症前兆：若幼童出現嗜睡、肌躍型抽搐、持續嘔吐或呼吸急促，需立即就醫評估。
技轉產學計畫助量產 本土腸病毒疫苗獲海外藥證
為銜接產業鏈，國衛院將技術授權予國光生技與高端疫苗，累計執行超過25項合作計畫。相關計畫協助建立生物反應器量產、疫苗安定性驗證、殘留DNA檢測及符合法規之細胞與病毒種庫。高端與國光分別於112年取得國內藥證供應使用，近期高端取得越南藥證，國光子公司安特羅生技取得澳門藥證，在國際市場上觀察到本土自主研發的進展。
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資料來源：健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=69158
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