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防缺藥再現!藥事法三讀通過 3重點一次看

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防缺藥再現!藥事法三讀通過 3重點一次看
立法院三讀通過藥事法修正案,強化必要藥品供應管理。藥商須定期申報,中央可專案核准製造或輸入,保障民眾用藥權益與藥品穩定供應。(示意圖/PIXABAY)

記者鄭玉如/台北報導

立法院三讀通過藥事法修正案,強化必要藥品供應管理。藥商須定期申報,中央可專案核准製造或輸入,保障民眾用藥權益與藥品穩定供應。(示意圖/PIXABAY)
立法院三讀通過藥事法修正案,強化必要藥品供應管理。藥商須定期申報,中央可專案核准製造或輸入,保障民眾用藥權益與藥品穩定供應。(示意圖/PIXABAY)

立法院今(30)日晚間三讀通過「藥事法部分條文修正草案」及「藥害救濟法第三條、第二十八條修正草案」,提升國內藥品供應的穩定及韌性,保障國人用藥權益,避免缺藥情形再次發生。修法後必要藥品許可證持有藥商,應定期申報藥品供應情形,提高政府對各項藥品庫存的掌握程度。

本次修法規定,持有必要藥品許可證的藥商需定期申報藥品供應情況;中央衛生主管機關若發現某些藥品可能供應不足,可專案核准製造或輸入,必要時也能適度調控供應,此外將專案核准藥品納入適用藥害救濟制度。這些措施有助保障民眾用藥權益,並維持藥品供應穩定。

法案修正重點如下:

1、掌握必要藥品供應情形:持有必要藥品許可證的藥商,應定期申報藥品的製造、輸入及供應情形。

2、強化穩定藥品供應措施:中央衛生主管機關於知悉具有藥品許可證的藥品有供應不足之虞時,得專案核准該藥品或其替代藥品的製造或輸入,並得採限制措施,限制藥品供應的範圍、期間、數量、對象或方式等。

3、完善藥害救濟制度:增訂因應具有藥品許可證藥品有供應不足之虞、因應緊急或重大影響公共衛生情事得專案核准製造或輸入藥品,將其納入適用藥害救濟制度,以保障民眾用藥權益。

食藥署表示,近年新興傳染病威脅、地緣政治風險,以及全球供應鏈中斷等因素,使藥品供應穩定面臨挑戰。提升藥品供應韌性已成為各國關注重點,也關乎國家安全。本次修法將有助強化我國藥品供應穩定與應變能力,完善藥事法規,保障民眾用藥權益與健康。

 

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更新時間|2026.01.31 04:30 臺北時間
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