食藥署署長吳秀梅今在疫情記者會上宣布，關於國產高端疫苗進度，高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造申請案，昨（18）日經化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議討論後，「鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之『新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準』要求」。
高端疫苗安全性數據顯示無重大安全疑慮，在與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。至於高端疫苗組的血清反應比率（sero-response rate）的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。
吳秀梅也補充表示，評估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意。食藥署依《藥事法》第48條之2規定，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。
