陳時中今公布,昨(16日)台灣疫苗施打人數為49,152人,覆蓋率39.21%,劑次人口比42.13%,至於截至今日中午為止預約要打高端逾39萬人。 雖然國內臨界疫苗空窗期,不過陳時中也稱,目前指揮中心並沒有考慮混打AZ和高端,應該要等相關實驗更充分再來研究。
針對高端疫苗,有記者詢問高端中文說明書指出其效期不明,對於愛滋病與65歲以上長者的中和抗體效價偏低,是否會建議先不要施打?對此,陳時中則稱,現在所有產品都效期不明,所有廠牌也都有對免疫反應低下族群的效價偏低之問題,他們不會限制施打,但若個人有疑慮可以跟醫師做諮詢。
另外,根據高端公布之數據顯示,換了實驗室之後,第二期實驗的效價是第一期的13倍,就有人質疑這樣的數據是否準確?建議應該公開血清樣本是隨機選擇還是廠商自行選擇;陳時中則回應,血清樣本就是選擇實驗組,實驗都是在中研院進行,研究本來就是不同實驗室有不同方法,而不同方法就會有不同結果。
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至於前衛生署長楊志良呼籲聯亞雖然沒通過EUA,但仍應該公開會議紀錄,讓高端和聯亞雙方互相學習,看看有哪裡不足一事,陳時中則表示,相關審查的會議紀錄都會公開,但是後續公開審查的技術性資料就不會公開聯亞的,因為聯亞沒有通過所以沒有公開的必要,但如果聯亞自己要公開,指揮中心也不反對。
此外,高端三期臨床會做免疫橋接,人數約1,000人,這種方式過去是否有先例?食藥署這邊會不會有所監督?陳時中稱,由於高端是要在國外做,所以這是國外准不准的問題,但要用這個方式之數據回來國內申請風險很大,到時候還要看國際上的科學認同,以現在國內來說,要用這種方式申請恐怕是很困難。
另一方面,聯亞疫苗雖然未過食藥署的緊急授權(EUA),但他們有意提出申訴,改以Delta病毒之測試來比較其與AZ疫苗所產生的抗體力價,對此陳時中則回應道,聯亞是EUA之審查基準沒通過,但如果他們認為疫苗有其在不同背景下的效果,可以提出申訴與相關實驗計畫,食藥署都會再審查。