2022.01.12 15:39 臺北時間

【全台二級警戒】衛福部核准新冠口服藥專案輸入 張上淳公布7類人適用

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生活
指揮中心召集人張上淳說明新冠肺炎口服藥物相關狀況。(指揮中心提供)
指揮中心召集人張上淳說明新冠肺炎口服藥物相關狀況。(指揮中心提供)
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)證實默沙東新冠口服藥物「Molnupiravir」通過緊急使用授權EUA審查,中央流行疫情指揮中心召集人張上淳今(12日)公布其使用時機,並列出適用此藥的7類人。
因應Omircon變異株(南非變種病毒)肆虐,全球搶購口服抗病毒藥物,默沙東研發出新冠口服藥物「Molnupiravir」,指揮中心去年11月已與默沙東簽約採購1萬人份;而食藥署署長吳秀梅昨(11日)受訪表示,已經於8日召開專家委員會審查通過EUA,正在走行政程序,預計還需幾天完成。
指揮中心今天公布,衛福部同意「Molnupiravir」專案輸入,張上淳更公布使用時機,適用於發病5天內、具有重症風險因子者,像是60歲以上、肥胖、糖尿病、慢性腎臟病、嚴重心臟病、慢性阻塞性肺病與癌症等7類人都適用
衛福部同意核准新冠肺炎口服藥物專案輸入。(指揮中心提供)
發言人莊人祥則說明,所採購1萬人份以內的藥物,最快農曆春節後可有一批抵台;至於使用對象,莊人祥表示,該藥品適應症主要是針對高風險輕症患者,用以避免演變為重症,後續還要專家會議進一步討論。
莊人祥說明口服藥物相關情況。(指揮中心提供)
食藥署表示,經評估Molnupiravir的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議依據《藥事法》第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入。
食藥署指出,Molnupiravir適用於發病5天內、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者;服用本藥品者應確實完成完整的5天療程,並於治療期間及治療結束後,依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離,以提高病毒清除率,降低COVID-19傳播的可能性。此外,廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。
更新時間|2023.09.12 20:41 臺北時間
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