食藥署指出,近日接獲多間醫院通報,指南光化學製藥生產的克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)CLINCIN INJ. "N.K." 150MG/ML(CLINDAMYCIN),衛署藥製字第031368號、批號2H3557,出現結晶的情形。經調查同批號共有5.7萬瓶,故要求廠商啟動回收,須於本月28日前完成,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署表示,該藥品主要成分為clindamycin,用於由厭氣菌、鏈球菌等具有感染性的菌株所引起的感染症,目前已要求各醫療院所、藥商及藥局配合辦理回收作業,倘若民眾對用藥有疑慮,應盡速回診並與醫師討論。
據悉,該藥品為臨床第一線所使用的抗生素用藥,市占率高達75%,健保年度用量有52萬多瓶,還有其他批號供應中,國內也有相同成分、劑型及劑量的多張許可證,此次回收藥物並不會造成缺藥。