莫德納於美國時間16日晚間8點,透過推特向外界證實三期臨床試驗初步數據顯示:「已達預防功效。」莫德納總裁霍奇(Stephen Hoge)表示,「這份試驗針對美國3萬名年輕人,其中包含外界關注的高風險和年長族群。」他預告,在未來一週內向美國政府提出安全數據,並計畫申請緊急使用授權。
根據本刊掌握,莫德納與輝瑞、BNT研發新冠疫苗速度之快,皆因採用mRNA技術研發,但疫苗必須以低溫冷鏈技術維持疫苗的穩定性。有別於輝瑞和BNT研發的新冠疫苗需維持在攝氏零下70度,莫德納僅需儲存在零下20度,疫苗運送與保存更有優勢。
反觀高端疫苗,同樣取用NIH候選疫苗,卻採用傳統的「次單位疫苗」,研發速度雖不如mRNA來得快,至少能以常溫進行配送和保存。不過高端疫苗研發最新進展?食藥署透露,預計12月讓受試者打完一期臨床第二劑,並展開對受試者的體內抗體監控。
由於政府為加速國內疫苗廠開發,祭出今年底進入二期臨床試驗,可獲政府補助最高3億元,據悉高端疫苗全力拚年底前取得二期核准。高端疫苗總經理陳燦堅更透露,二期臨床範圍將從台灣擴大至越南,與越南衛生部(MOH)旗下的國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)合作,推動台越兩地3,000人臨床試驗,最快於明年上半年完成二期試驗。