2023.01.29 11:11 臺北時間

第一支本土腸病毒疫苗上市 詹啟賢曝國光生技13年磨一劍

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詹啟賢表示,本土腸病毒疫苗成功上市,是台灣生技業重要里程碑。(本刊資料照)
詹啟賢表示,本土腸病毒疫苗成功上市,是台灣生技業重要里程碑。(本刊資料照)
每年4至9月是腸病毒的流行季節,其中腸病毒71型大約每3年流行一次,國光生技今(29日)宣布,子公司安特羅腸病毒71型疫苗取得藥證,預計今年第一季上市。國光集團董事長詹啟賢表示,這是第一個純本土研發生產製造的腸病毒疫苗,將優先供應台灣幼兒接種,並輸出東南亞、韓國、日本、中國等地。
「腸病毒疫苗前後耗時13年,動員大量團隊人力和資源,耗資15億元,是第一個純由國人自身從研發到上市的人用疫苗,代表台灣在生技產業的能量與驕傲,更是重要的里程碑。」詹啟賢說。
據瞭解,該疫苗以台灣流行的B4亞基因型病毒株,2009年承接國衛院一期臨床試驗,國光生技接手完成二期臨床試驗,為了滿足市場商業量產需求,國光生技動員子公司安特羅生技加入,歷經13年完成衛福部食藥署審查,成功取得藥證。
安特羅成功研發腸病毒疫苗,預計2023年第一季上市。(國光生技提供)
詹啟賢表示,為了提高疫苗品質及生產技術,將研究開發從原先國衛院的轉瓶生產技術,提高至生物反應器(Bioreactor)製程,「因此增做新二期臨床試驗,後續與安特羅共同完成三期臨床試驗,完成製程開發與品管確效指標。」
為了避免台灣幼兒感染腸病毒,安特羅指出,疫苗上市後優先供給國內,未來將目標鎖定一年超過2,000萬劑的東南亞各國新生兒市場,同時布局中國市場。
由於腸病毒是亞洲流行的傳染病,5歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症,安特羅發現,該疫苗對東南亞和中國的流行腸病毒也有交叉保護證明,近期將在越南完成三期臨床,並與當地國營疫苗大廠簽訂腸病毒疫苗銷售合作備忘錄。
更新時間|2023.09.12 20:45 臺北時間
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