針對BESREMi®升格為「首選藥物2A」,藥華醫藥選擇發布新聞稿,而不是重大訊息與公告。雖然,BESREMi®升格是否對藥華醫藥的業務注入強心針、效果有多大,仍有待時間進一步觀察,但對藥華醫藥的股價注入強心針,倒是馬上看到顯而易見的效果,而且威力還不小,今日台股開盤不到10分鐘,藥華醫藥股價便直奔漲停348.5元。
特別值得一提的是,過去近8個月,對藥華醫藥而言,可說是股價黑暗期。股價自去年9月22日高點598元,一路走低至今年5月19日低點315元,套牢不少以每股13.61美元(約新台幣415元)認購藥華醫藥海外存託憑證(GDR)的投資人。
回過頭看NCCN的最新治療指南,NCCN是由33間美國頂尖癌症中心組成的非營利組織(參與醫院包括Harvard, Stanford, MD Anderson, Mayo Clinic, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Cleveland Clinic等世界級癌症醫學中心),骨髓增生腫瘤(Myeloproliferative neoplasms, MPN)領域的專家團隊包含近40位美國最頂尖的MPN醫師及專家。NCCN診療指南是全球所有醫學領域可用的治療準則,會不斷審查和更新指南以反映最新臨床數據;並為保險公司提供相關資訊,促進腫瘤治療方案的承保決定。
藥華醫藥執行長林國鐘認為,這次Ropeg獲得NCCN指南的提升,美國市場有三個面向獲得大幅助益:首先是醫生開藥意願提升、二是病人詢問度增溫、三是助於保險公司滲透率提高,合理預期未來更有利於實際營運數字,並極可能是銷售突破的轉捩點。不只如此,NCCN獲全球醫界共同認可,這次提升也對於開賣在即的日本市場,更值得期待。
根據NCCN美國時間19日更新的用藥指南,將Ropeg歸類為治療成人真性紅血球增多症的2A類優先治療選項,且無論高、低風險的PV患者、無論先前是否接受過其他治療均適用。獲NCCN列為2A類治療方案,需要NCCN的專家團隊達成一致的共識,意即該療法的卓越療效、安全性和臨床證據獲得專家的一致推薦。
Ropeg於2021年11月獲美國FDA核准用於PV,FDA新聞稿表示Ropeg為第一個獲FDA核准無論PV患者先前是否接受過其他治療方式均可使用的藥品;第一個獲FDA核准所有成人PV患者均可使用的藥品;第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療。
針對BESREMi®從「其他推薦」升格為「首選藥物2A」,林國鐘除感謝美國團隊近一年來努力不懈,更感謝NCCN專家對Ropeg的肯定。藥華醫藥美洲地區總裁Meredith Manning女士則指出,NCCN升等未來對於Ropeg拓展美國市場近用(market access)有很大的助益,樂觀看待未來業績成長。
值得注意的是,藥華醫藥今年以來,累計前三月營收為8.88億元,雖YoY大幅增加252.6%,但較可惜的是,營收大幅增加的同時,今年第一季卻因認列限制員工權利新股及員工認股權費用3.68億元,造成第一季稅後淨損7.36億元較去年同期的稅後淨損5.41億元,呈現增加的現象。期望NCCN升等能對藥華醫藥的獲利,也帶來強心針的效果。